V Praze se testuje nejmenší kardiostimulátor na světě

Kardiologický tým profesora Petra Neužila v Nemocnici Na Homolce úspěšně prošel náročným auditem amerického Úřadu pro potraviny a léčiva, který je nejvyšší autoritou Spojených států zodpovědnou mimo jiné i za kontrolu lékařských přístrojů.

Audit se týkal provedení klinické studie přínosů nejmenšího kardiostimulátoru na světě Medtronic Micra. Tým profesora Neužila patří mezi úzkou špičku celosvětově nejúspěšnějších kardiocenter v oblasti přínosů, hladkého průběhu operací i následné adaptace pacientů. Podrobný audit nyní zkoumal správnost realizace studie a relevantnost výsledků a pro Nemocnici Na Homolce skončil s vynikajícím závěrem.

Fungování kardiostimulátoru bylo v Praze zkoumáno v celosvětovém srovnání na velmi vysokém počtu 43 pacientů a výsledky z Homolky byly natolik mimořádné, že se je rozhodl prověřit i americký Úřad pro potraviny a léčiva (FDA). Ten u studie figuroval jako hlavní dozorový orgán. Přímo na místě ale mohl jen potvrdit data, která tým z Homolky prezentoval ve své zprávě.

„Musím vyjádřit své velké díky a respekt celému našemu týmu, který byl složen ze špičkových profesionálů, což potvrzuje už to, že si nás Medtronic pro testování vybral a FDA tento výběr schválil. Navíc se nám ale podařilo skvěle obstát v celosvětové konkurenci," řekl k úspěchu českých lékařů profesor Neužil.

Na studii společnosti Medtronic se podílelo na 70 různých institucí po celém světě, které pacientům implantovaly na 600 zařízení Medtronic Micra a následně tyto pacienty rok sledovaly.

Prof. MUDr. Petr Neužil, CSc., FECS, primář Kardiologického oddělení Nemocnice Na Homolce, foto Nemocnice Na Homolce

Hlavní přínos leží podle pražských lékařů v nové technologii, která miniaturizuje kardiostimulátor a dovoluje mu fungovat bez vodičů elektrod, které se zavádějí přes podklíčkovou žílu do srdce a jsou nejslabším článkem současných kardiostimulačních systémů.

„U nového miniaturního kardiostimulátoru MICRA všechny potenciální komplikace souvisejí s možným uvolněním přístroje z daného místa v srdci nebo narušením stěny srdce zaváděcím katetrem. Pro pacienta by představovaly asi nejrizikovější momenty celé implantace. Nakonec se však potvrdila funkčnost a bezpečnost nového konceptu, který navíc vzhledem k minimálnímu počtu nežádoucích komplikací výrazně zvýšil bezpečnost implantace ve srovnání s analogickými staršími přístroji," dodává profesor Neužil.

TZ: Nemocnice Na Homolce

Komentáře

K článku bylo přidáno 0 komentářů.


Ochrana proti spamu. Napište prosím součet (dva + dva):

Tento článek neobsahuje žádné komentáře.

Praha bude mít mapu aktuální i chybějící občanské vybavenosti

Praha bude mít mapu aktuální i chybějící občanské vybavenosti. Foto Praha Press

Rada hl. m. Prahy přijala návrh na vytvoření tzv. Mapy infrastrukturních potřeb.

Celníci odhalili padělky za deset milionů

Celníci odhalili padělky za deset milionů, foto Generální ředitelství cel

Generální ředitelství cel vyhodnotilo sobotní akci „FAKE", která byla zaměřena na obchodování s padělky. Celníci...

Při dopravní nehodě v Praze 10 došlo ke zranění tří osob

Foto Jiří Dvořák

Dne 10. prosince 2017 od 21:45 hodin zasahovala jednotka hasičů ze Strašnic a HZS DPP u nehody autobusu MHD a tramvaje,...

Výstava Náprstkova muzea seznamuje návštěvníky s indiány

Výstava Náprstkova muzea seznamuje návštěvníky s indiány, foto: Národní muzeum.

Národní muzeum zahájilo v Náprstkově muzeu novou výstavu Indiáni, která představuje původní obyvatele Severní...

reklama reklamareklama reklama
  • 100% Wellness a relaxace v Krušných horách. Víkendový wellness pobyt
  • 100% Wellness a relaxace v Krušných horách. Víkendový wellness pobyt
  • 100% Wellness a relaxace v Krušných horách. Víkendový wellness pobyt
reklama